{"id":60526,"date":"2025-03-25T15:56:49","date_gmt":"2025-03-25T14:56:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.filtrox.com\/?page_id=60526"},"modified":"2025-03-25T17:03:09","modified_gmt":"2025-03-25T16:03:09","slug":"dna-plasmidico","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.filtrox.com\/it\/applicazioni\/scienze-della-vita\/dna-plasmidico\/","title":{"rendered":"DNA PLASMIDICO"},"content":{"rendered":"
\t–\nHome<\/a><\/span> \u00bb Applicazioni<\/a><\/span> \u00bb Scienze della vita<\/a><\/span> \u00bb DNA PLASMIDICO<\/strong><\/span><\/span><\/div>\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

DNA PLASMIDICO<\/span><\/p>\n\n\n\n

\"plasmid<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

BACKGROUND<\/strong><\/h4>\n
\n
\n

La crescente diffusione delle terapie geniche e cellulari (ad es. per le immunoterapie con cellule T modificate) incrementa la richiesta di vettori virali ricombinanti. Le terapie di questo tipo si basano sull\u2019utilizzo di virus adenoassociati (AAV), lentivirus o altri tipi di virus. Il DNA plasmidico trova applicazione in questi casi come materiale di partenza per l\u2019espressione transiente.<\/p>\n

Grazie al successo clinico e al crescente numero di studi clinici in fase avanzata, \u00e8 in aumento anche la richiesta di DNA plasmidico. Di conseguenza, \u00e8 necessario ampliarne le capacit\u00e0 di produzione. Al fine di rispondere alle esigenze degli studi clinici in fase avanzata e alle richieste di mercato per prodotti efficaci, si impone un cambiamento significativo negli approcci alla produzione industriale di vettori virali e alle stesse terapie cellulari. Per far fronte a questi cambiamenti sono necessarie nuove soluzioni tecniche.<\/p>\n

Per soddisfare la domanda di terapie di nicchia (meno di 10.000 pazienti) sembrano sufficienti piattaforme di piccole dimensioni con capacit\u00e0 di 10 g per lotto. D\u2019altro canto, per un prodotto reperibile in  commercio \u00e8 ragionevole prevedere una quantit\u00e0 di 100 \u2013 1.000 g di vettore plasmidico all\u2019anno. Questo significa che \u00e8 necessario procedere a un ampliamento significativo delle piattaforme di produzione.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n

\"Processo<\/p>\n

\u00a0<\/h4>\n\n\n

LA SFIDA<\/strong><\/span><\/h4>\n

Solitamente i processi di fermentazione con densit\u00e0 cellulare elevata avvengono in modalit\u00e0 alimentata a lotti. La pasta cellulare cos\u00ec generata viene raccolta, ad esempio per centrifugazione, e le cellule vengono poi lisate mediante trattamento fisico-meccanico (ad es. omogenizzazione) o chimico (ad es. lisi alcalina). La sfida principale nella fase di chiarificazione \u00e8 l\u2019eliminazione delle impurit\u00e0 e dei residui cellulari, come il DNA non plasmidico e le endotossine. Una tecnologia efficiente e scalabile pu\u00f2 minimizzare la necessit\u00e0 di ulteriori fasi di purificazione. La tecnologia pi\u00f9 adatta \u00e8 la filtrazione alluvionale.<\/p>\n

LA SOLUZIONE<\/strong><\/span><\/h4>\n

Il sistema FILTROX SU \u00e8 la tecnologia all\u2019avanguardia per la filtrazione alluvionale. Si basa sui filtri di profondit\u00e0 che catturano i contaminanti nella loro matrice tridimensionale. Gli strati filtranti di profondit\u00e0 PURAFIX\u00ae hanno un basso contenuto di ioni estraibili e di pirogeni. Aggiungendo un coadiuvante di filtrazione (ad es. terra di diatomee), la capacit\u00e0 per metro quadro di superficie filtrante pu\u00f2 essere notevolmente aumentata.m is the state-of-the-art technology for alluvial filtration. It is based on depth filters that capture contaminants in their three-dimensional matrix. The used PURAFIX\u00ae depth filter sheets are low in extractable ions and pyrogens. By adding filter aid, such as diatomaceous earth, the capacity per m2 filter area can be drastically increased.<\/p>\n\n\n\n

Gama de productos<\/strong><\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Prodotto<\/strong><\/span><\/td>\nDimensioni<\/strong><\/span><\/td>\nDescrizione<\/strong><\/span><\/td>\nDimensione del lotto<\/strong><\/span><\/td>\nImpiego pi\u00f9 adatto<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
PURACAP\u00ae SU<\/td>\nCapsula da 2″<\/td>\nScala laboratorio<\/td>\nFino a 2 L<\/td>\nSviluppo del process, valutazione dello strato filtrnate e del grado della terra di diatomee (DE)<\/td>\n<\/tr>\n
PURACAP\u00ae SU<\/td>\nCapsula da 5″<\/td>\nScala pilota ridotta<\/td>\nFino a 10 L<\/td>\nValutazione dei risultati da 2″, viluppo del processo di chiarificazione<\/td>\n<\/tr>\n
PURACAP\u00ae SU<\/td>\nCapsula da 10″<\/td>\nScala pilota<\/td>\nFino a 25 L<\/td>\nValutazione dei risultati in scala laboratorio; scala di produzione ridotta<\/td>\n<\/tr>\n
PURADISC\u00ae SU<\/td>\nModulo 12M<\/td>\nScala pilota<\/td>\nFino a 100 L<\/td>\nValutazione dei risultati in scala laboratorio; scala di produzione ridotta<\/td>\n<\/tr>\n
PURADISC\u00ae SU<\/td>\nModulo 12S<\/td>\nScala di processo biologico<\/td>\nFino a 200 L<\/td>\nScala di produzione<\/td>\n<\/tr>\n
PURADISC\u00ae SU<\/td>\nModulo 12D<\/td>\nScala di processo biologico<\/td>\nFino a 500 L<\/td>\nScala di produzione<\/td>\n<\/tr>\n
PURADISC\u00ae SU<\/td>\nModulo 16D<\/td>\nScala di processo biologico<\/td>\nFino a 1000 L<\/td>\nScala di produzione<\/td>\n<\/tr>\n
Linea PURAFIX\u00ae<\/td>\nStrato filtrante<\/td>\nRiduzione delle endotossine<\/td>\nDal laboratorio alla produzone<\/td>\nRiduzione delle endotossine in soluzioni pre-chiarificate<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n\n\n\n

opacity<\/i><\/div><\/div>

Una fase di processo in meno<\/h3>

Il vantaggio principale della filtrazione alluvionale per la chiarificazione \u00e8 l\u2019eliminazione dell\u2019approccio a due fasi. Grazie all\u2019aumentata capacit\u00e0 di filtrazione, non \u00e8 pi\u00f9 necessario ricorrere agli approcci tradizionali, come la centrifugazione seguita dalla filtrazione di profondit\u00e0 oppure la filtrazione di profondit\u00e0 a due fasi. Un altro vantaggio \u00e8 la contemporanea riduzione delle impurit\u00e0, come le proteine delle cellule ospiti (HCP).<\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
opacity<\/i><\/div><\/div>

Ottimizzazione flessibile<\/h3>

\u00c8 possibile combinare diversi tipi di coadiuvanti di filtrazione e di strati filtranti PURAFIX\u00ae per ottimizzare i diversi processi di produzione.<\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
opacity<\/i><\/div><\/div>

Scalabilit\u00e0 lineare<\/h3>

Il sistema FILTROX SU offre una scalabilit\u00e0 lineare dallo sviluppo del processo fino alla produzione (moduli PURADISC\u00ae SU 16D). La scalabilit\u00e0 lineare facilita il passaggio dalla fase di sviluppo del metodo ai processi su larga scala.<\/p><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n\n\n\n
 <\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

 <\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Prodotti Correlati<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\n
<\/path><\/path><\/svg><\/span>

MEDIA FILTRANTE<\/h4><\/div>
\n
\"Strati<\/a><\/td>\"Moduli<\/a><\/td>\"Capsula<\/a><\/td><\/tr>
Strati filtranti
PURAFIX\u00ae SU<\/td>		Moduli filtranti
PURADISC\u00ae SU<\/td>		Capsula
PURACAP\u00ae SU<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\n\n\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/path><\/path><\/svg><\/span>

APPARATI FILTRANTI<\/h4><\/div>
\n
\"Discstar<\/a><\/td>\"Discstar<\/a><\/td>\"Novox<\/a><\/td><\/tr>
Sistema di supporto corto
DISCSTAR\u00ae SU 12″<\/td>		Sistema di supporto doppio
DISCSTAR\u00ae SU 12″<\/td>		Filtro pressa NOVOX\u00ae
per strati filtranti<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\n\n\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/span>
\n

Downloads<\/p>\n\n\n\n

\u25baOpuscolo DNA Plasmidico<\/a>